Üçüncü Taraf Testleri Açıklandı: USP, NSF ve ConsumerLab Sertifikaları Gerçekte Neyi Doğrular

Üçüncü taraf testi açıklandı: hangi sorunu çözüyor?

ABD yasalarındaki bir boşluğu doldurur. Takviyelerin satılmadan önce FDA onayına ihtiyacı yoktur ve üreticiler kendi etiketlerine kendileri kefil olurlar. Bağımsız testler, bir şirketin etiketinin doğru olduğunu kanıtlamasının ve bir alıcının bu iddiayı kontrol etmesinin gönüllü bir yoludur.

1994 tarihli Diyet Takviyeleri Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA), takviyeleri gıda yasası kapsamına aldı. Üreticiler 21 CFR Bölüm 111‘deki mevcut İyi Üretim Uygulamaları kurallarına uymak zorundadır, ancak şirket dışından hiç kimse bir ürünü rafa ulaşmadan önce test etmez. FDA’nın yaptırımları çoğunlukla sonradan, denetimler, uyarı mektupları ve geri çağırmalar yoluyla gerçekleşir.

Araştırmacılar yıllardır bu sonradan müdahale eden sistemin yavaş işlediğini savunmaktadır. American Journal of Public Health’te 2015 yılında yayımlanan bir analiz, FDA’nın sahte/tağşişli takviyelere karşı eylemini tüketicileri korumak için çok sınırlı ve çok geç olarak nitelendirdi (Starr, 2015, Am J Public Health). Gizli ilaçlara ilişkin veriler bu endişeyi desteklemektedir. 2007’den 2016’ya kadar FDA, 146 şirkete ait 776 tağşişli takviye tespit etti ve bunların 157’si birden fazla onaylanmamış bileşen içeriyordu (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Sorunlar gizli ilaçlarla sınırlı değildir. Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan 51 Ayurveda bitkisel ürününün incelenmesi, bunların %61’inde etiketleme ihlalleri buldu (Jordan et al., 2023, Food Control) ve reçetesiz satılan 12 steroid öncüsü ürünün daha eski bir analizi, 11’inin etiketlenen miktardan daha azını içerdiğini ortaya koydu (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Üçüncü taraf testi yasayı düzeltmez, ancak dikkatli şirketlere kendilerini pazarın bu bölümünden ayırmanın bir yolunu sunar.

Bir laboratuvar tam olarak neyi kontrol eder?

Çoğu program üç soruyu kapsar: her bir bileşenin doğru şekilde tanımlanıp tanımlanmadığı, ölçülen miktarın etiket iddiasının izin verilen aralığına girip girmediği ve kontaminantların belirlenen sınırların altında olup olmadığı. Bazı programlar çözünme testi, yasaklı madde taraması ve bir fabrika denetimi ekler.

Kimlik testi, yüksek performanslı sıvı kromatografisi, kütle spektrometrisi ve bitkiler için mikroskopi veya DNA analizi gibi yöntemleri kullanır. Pahalı olanın yerine değiştirilen daha ucuz bir bileşeni yakalar. Değişimlerin en yaygın olduğu yer bitkisel ürünlerdir. Bir DNA barkodlama çalışması, 44 bitkisel ürünün %59’unun etikette listelenmeyen bitki türleri içerdiğini ve 44 üründen 30’unda ikame gerçekleştiğini bulmuştur (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Miktar testi, ölçülen miktarı etiketle karşılaştırır. Her program kendi kabul edilebilir aralığını belirler ve aralıklar bileşen türüne göre farklılık gösterir; bu nedenle bitkisel bir belirteç bileşiğin toleransı bir vitamine göre daha geniş olabilir. Kontaminant testi tipik olarak kurşun, arsenik, kadmiyum ve cıvayı; maya, küf, E. coli ve Salmonella gibi mikrobiyal sayımları ve bazı programlarda pestisit ile çözücü kalıntılarını kapsar.

Kimlik ve miktarı ölçmek, iyi donanımlı laboratuvarlar için bile zor olabilir. Karmaşık bitkisel karışımlar için valide edilmiş yöntemler halen geliştirilmektedir; bu da NIH ve federal ortakların referans materyallere ve analitik olarak kontrol edilmiş etiket veri tabanlarına yatırım yapmasının bir nedenidir (Betz et al., 2018, J Nutr).

USP, NSF, Informed Sport ve ConsumerLab nasıl farklılık gösterir?

USP Verified ve NSF sertifikasyonu, ürün testini tesis denetimleri ve sürekli kontrollerle birleştiren üretici finansmanlı programlardır. NSF Certified for Sport ve Informed Sport, sporda yasaklanmış maddeler için tarama ekler. ConsumerLab ürünleri perakendeden satın alır ve sonuçları yayımlar, ancak fabrikaları denetlemez.

USP, aynı zamanda Amerika Birleşik Devletleri’nde ilaçlar için kullanılan resmi kalite standartlarını da yazan, kâr amacı gütmeyen bir kuruluştur. Takviye programı, ürünün listelenen bileşenleri beyan edilen miktarlarda içerdiğini, belirtilen kontaminantlar için sınırları aşmadığını, uygun şekilde parçalandığını ve iyi üretim uygulamaları altında üretildiğini kontrol eder. Yine kâr amacı gütmeyen NSF, kendi diyet takviyesi standardı üzerine inşa edilmiş bir içerik sertifikasyon programı ve bunun üzerine katmanlandırılmış bir spor programı yürütmektedir.

Laboratuvar şirketi LGC tarafından yürütülen Informed Sport, yasaklı maddelere odaklanır ve partileri piyasaya sürülmeden önce test eder. ConsumerLab farklı bir modele sahip kâr amaçlı bir şirkettir: ürünleri seçer, mağazalardan ve web sitelerinden satın alır, test eder ve ölçülen miktarlarla birlikte geçti/kaldı sonuçlarını yayımlar. Şirketler bir “gönüllü sertifikasyon” süreci için ödeme yapabilir, ancak temel incelemeler üretici katılımına bağlı değildir.

Sporcu değilsem spor sertifikasına dikkat etmeye değer mi?

Çoğu zaman, evet. Yasaklı madde taramaları; standart kontaminant panellerinin içermeyebileceği uyarıcıları, anabolik ajanları ve diğer ilaçları arar. Bu bileşikler; antrenman öncesi (pre-workout) ürünler, kilo verme ürünleri ve “testosteron destek” formülleri gibi sıradan tüketicilerin de satın aldığı kategorilerde beyan edilmemiş içerikler olarak karşımıza çıkar.

Geyer ve meslektaşları tarafından yürütülen uluslararası çalışmada, 13 ülkedeki 215 tedarikçiden 634 hormonal olmayan takviye satın alındı. Güvenilir şekilde analiz edilemeyen numuneler hariç tutulduktan sonra, 94 ürünün (%14,8) etikette yer almayan anabolik steroidler içerdiği belirlendi (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Alıcıların çoğu steroid almaya çalışmıyordu. Protein, vitamin ve amino asit satın alıyorlardı.

Kreatin, protein veya herhangi bir performans ürünü kullanıyorsanız, hiçbir zaman bir uyuşturucu/doping testiyle karşılaşmayacak olsanız bile bir spor sertifikası makul bir belirleyici unsurdur. Vitaminler ve basit mineraller için genellikle genel bir sertifika yeterlidir.

Bir Analiz Sertifikası bana ne söyler?

Bir Analiz Sertifikası (COA), belirli bir partiye ait test sonuçlarını bildirir. Yararlı bir sertifika test laboratuvarının adını belirtir, parti veya seri numarasını verir, her testi yöntemi, spesifikasyonu ve gerçek sonucuyla birlikte listeler ve tarihlidir. Sayılar, “geçti” (pass) kelimesinden daha bilgilendiricidir.

İşe COA üzerindeki parti numarasını şişenizin üzerinde basılı olanla eşleştirerek başlayın. Farklı bir parti için düzenlenmiş COA, sizinkini değil, o partiyi anlatır. Ardından, laboratuvarın test laboratuvarları standardı olan ISO/IEC 17025’e göre akredite olup olmadığını kontrol edin. Sonra sonuçları okuyun. “Kurşun: 0,12 ppm (limit 0,5 ppm)” ifadesi nettir. “Ağır metaller: uygundur” ifadesi ise net değildir, çünkü sonucun limite ne kadar yaklaştığını veya hangi metallerin test edildiğini göremezsiniz.

Ayrıca COA’nın bitmiş ürünü mü yoksa yalnızca ham bir bileşeni mi kapsadığını kontrol edin. Birçok marka, satın aldıkları toz için tedarikçinin sertifikasını paylaşır; bu yararlıdır ancak harmanlama ve kapsülleme sırasında meydana gelen hiçbir şeyi hesaba katmaz. Bir ağır metal panelinin kapsamının neden önemli olduğuna dair bir örnek için shilajit’te talyum testi hakkındaki yazımıza bakın.

GMP sertifikası bir ürünün test edildiği anlamına mı gelir?

Tek başına hayır. İyi üretim uygulamaları kuralları bir tesisin nasıl çalıştığını kapsar: gelen malzemelerin kimlik kontrolleri, süreç kontrolleri, temizlik, kayıt tutma ve şikayet yönetimi. Bir “GMP” veya “bir GMP tesisinde üretilmiştir” ifadesi, sizin elinizdeki şişenin içeriğini değil, fabrikayı tanımlar.

GMP uyumluluğu her ABD takviye üreticisi için kanunen zorunludur, bu nedenle etiketteki bu ifade bir ayrıcalık işaretinden ziyade bir taban standarda daha yakındır. Bazı şirketler GMP sistemlerini sertifikalandırmak için dış denetçiler tutar, bu da güvenilirlik katar; ancak denetim yine de bitmiş ürünleri test etmek yerine prosedürleri inceler. En güçlü konum, GMP denetiminden geçmiş bir tesis ile bitmiş ürünün bağımsız testlerinin birleşimidir; USP ve NSF programlarının bir araya getirdiği de tam olarak budur.

Bir ürün testten kaldığında ne olur?

Üretici tarafından finanse edilen programlarda, başarısız olan bir ürün, şirket sorunu çözene ve testi tekrar geçene kadar mührü kullanma hakkını kaybeder. ConsumerLab başarısızlıkları açıkça yayınlar. Başarısız bir özel test, sertifikasyon kuruluşu ciddi güvenlik bulguları bildirebilse de, tek başına bir FDA geri çağırmasını tetiklemez.

Başarısız bir test ile bir ürünün piyasadan çekilmesi arasındaki süre uzun olabilir. Araştırmacılar, gizli ilaçlar nedeniyle yapılan FDA geri çağırmalarından en az altı ay sonra takviyeleri satın aldıklarında, yaklaşık üçte ikisi hâlâ yasaklı bir farmasötik madde içeriyordu (Cohen et al., 2014, JAMA). Tekrarlanan FDA uyarılarında adı geçen bazı ürünler, ikinci veya üçüncü seferde yeni gizli içeriklerle geri döndü (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Güncel bir sertifika listesi, bir ürünün yakın zamanda testi geçtiğinin kanıtıdır. Buradan pazarın geri kalanının da aynı hızla denetlendiği sonucu çıkmaz.

Sertifikalı ürünler neden genellikle daha pahalıdır?

Sertifikasyon yinelenen maliyetler ekler: program ücretleri, denetimler, rutin parti testleri, belgelendirme ve çoğu durumda daha pahalı nitelikli ham maddeler. Bu maliyetler fiyata dahil edilir. Ücretler programa ve ürün sayısına göre değişir ve sertifika kuruluşları tek bir fiyat listesi yayınlamaz.

Fiyat farkını değerlendirmenin adil bir yolu, doğrulanmış doz başına maliyettir. Sertifikalı bir D vitamini, doğrulanmamış bir tanesinden günde birkaç sent daha pahalıysa, bu farkı dozun ve kontaminant limitlerinin bağımsız onayı için ödüyorsunuz demektir. Yıllarca her gün alınan bir takviye için bu, bilinen bir nitelik adına küçük bir miktardır. Doğrulanmamış ürünün akredite bir laboratuvardan yayınlanmış, güncel parti COA’ları olduğunda karşılaştırma değişir; o zaman güvence farkı daha küçüktür.

Küçük markalar genellikle tam sertifikasyon programlarını karşılayamaz. Bu, ürünlerinin kalitesiz olduğu anlamına gelmez, ancak kanıtlama yükümlülüğünü onlara kaydırır. Sayısal sonuçlar içeren partiye özel COA’lar yayınlayan küçük bir marka, bir slogana sahip olup hiçbir verisi olmayan büyük bir markadan daha şeffaf davranmaktadır.

Bir mührü bir dakikadan kısa sürede nasıl doğrulayabilirim?

Sertifika kuruluşunun kendi web sitesine gidin, marka ve ürün adını arayın ve tam ürünün ve formun (kapsül, toz, sakız form) listelendiğini onaylayın. Listelenmemişse, şişedeki logoyu doğrulanmamış olarak kabul edin ve sertifika kuruluşuyla veya markayla iletişime geçin.

Yukarıdaki karşılaştırma tablosundaki bağlantıları kullanın. İki ayrıntı insanların kafasını karıştırır. Birincisi, sertifikasyon genellikle bir markanın tamamına değil, belirli ürünlere uygulanır; bu nedenle sertifikalı bir balık yağı, aynı şirketin multivitaminini kapsamaz. İkincisi, yeniden formüle edilen ürünler sertifikasını kaybedebilir veya yenilemesi gerekebilir, bu nedenle üzerinde mühür bulunan eski bir şişe tasarımı şu anda satılanla eşleşmeyebilir.

Mühür olmadığında, “Ağır metaller ve mikrobiyolojik sonuçlar ile test laboratuvarının adı dahil olmak üzere X parti numarası için Analiz Sertifikasını gönderebilir misiniz?” şeklinde kısa bir e-posta size çok şey anlatır. Eksiksiz bir raporla verilen hızlı bir yanıt iyiye işarettir. Sessizlik veya tek satırlık “tüm ürünlerimiz test edilmektedir” yanıtı ise öyle değildir.

Üçüncü taraf testleri bana neyi söyleyemez?

Bir ürünün işe yarayıp yaramadığını, dozun sizin için doğru olup olmadığını, bileşenin vücudunuzda ne kadar iyi emildiğini veya ilaçlarınızla etkileşime girip girmediğini söyleyemez. Bu sorular klinik araştırmalara ve kendi sağlık durumunuza bağlıdır.

Sertifikalı bir magnezyum oksit tableti, etikette belirtildiği gibi tam olarak 400 mg içerebilir ve yine de daha iyi emilen bir formun daha küçük bir dozundan daha az kullanılabilir magnezyum sağlayabilir. Sertifikalı bir balık yağı, etikette belirtilen EPA ve DHA’yı içerir, ancak sertifikasyon kalp sonuçları hakkında hiçbir vaatte bulunmaz. Sertifikalı bir bitkisel ekstre etiketiyle eşleşir, ancak miktarı insan çalışmalarında kullanılanın çok altında olabilir.

Testler aynı zamanda belirli bir zamanda numunesi alınan partilerin anlık bir görüntüsüdür. Devam eden programlar, periyodik yeniden testlerle bu kısıtlamayı azaltır, ancak hiçbir sistem her şişeden numune almaz. Üçüncü taraf testlerini birkaç filtreden biri olarak kullanın: araştırmalarla karşılaştırılan doz ve form, etiket şeffaflığı, şirketin mevzuat geçmişi ve reçeteli ilaçlarla birlikte aldığınız her şey için bir eczacı veya hekimden tavsiye. Acil servis verileri, Amerika Birleşik Devletleri’nde yılda tahmini 23.005 takviye kaynaklı başvuru ile son adımın neden önemli olduğunu göstermektedir (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Hangi takviye kategorilerinin bağımsız teste en çok ihtiyacı var?

Testler en çok sorunların en sık belgelendiği yerlerde önem taşır: FDA’nın gizli ilaç bulgularına hakim olan cinsel performans, kilo verme ve kas geliştirme ürünleri; tür ikamesinin yaygın olduğu bitkisel ürünler; ve ağır metallerin ve diğer kontaminantların birikebildiği topraktan veya denizden elde edilen her şey.

FDA verileri dengesizdir. 2007 ile 2016 yılları arasında tespit edilen 776 tağşişli takviyenin %45,5’i cinsel güç artırma, %40,9’u kilo verme ve %11,9’u kas geliştirme amacıyla satılmıştır (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Gizli içerikler reçeteli ilaçlar veya piyasadan çekilmiş ilaçlardı; bu da etiket beyanının %10 altında kalan bir vitamininkinden farklı türde bir risktir. Bu kategorilerde, bir spor sertifikası veya benzer şekilde titiz bir tarama arayacağımız asgari unsurdur.

Botanikler ikinci grubu oluşturur. Bitkileri karıştırmak kolaydır, hasatlar değişkenlik gösterir ve tozlar birbirine benzer. Newmaster ve meslektaşlarının DNA barkodlama çalışması, test edilen bitkisel ürünlerin çoğunda ikame ve orijinal olanların üçte birinde kontaminantlar buldu (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Kimlik testi ve mümkünse belirtilmiş bir belirteç bileşik talep edin.

Üçüncü grup, çevrelerinde bulunanları yoğunlaştıran bileşenlerdir: balık yağları, deniz yosunu ürünleri, shilajit gibi mineral açısından zengin reçineler ve odun veya toprakta yetiştirilen mantarlar. Bunlar için COA’nın ağır metal bölümü ilk okunması gereken kısımdır. Acil servis vaka raporlarında yer alan ürünler birinci gruba doğru eğilim gösterir; yetişkinler arasındaki advers olay başvuruları en sık kilo verme ve enerji ürünlerini içeriyordu (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Bir Analiz Sertifikasını Okumak: Uygulamalı Bir Örnek

İyi bir COA dört sütunlu bir tablodur: test, yöntem, kabul limiti ve sonuç. Aşağıdaki örnek, çoğu akredite laboratuvarın sonuçları sunduğu şekilde düzenlenmiş, her satırın nasıl okunacağına dair notlar içeren, bir magnezyum glisinat kapsülü için hazırlanmış kurgusal bir rapordur.

Bu örnekteki limitler açıklama amaçlıdır; gerçek limitler ürüne, porsiyon büyüklüğüne ve laboratuvarın uyguladığı standarda bağlıdır. Önemli olan yapıdır. Her satır bir yöntem belirtir, böylece nasıl ölçüldüğünü bilirsiniz. Her sonucun bir sayısı veya tanımlanmış bir “tespit edilemedi” değeri vardır, böylece marjı görebilirsiniz. Raporun üst kısmındaki parti numarası şişenizle eşleşmeli ve laboratuvarın adı ile akreditasyonu üstbilgi veya altbilgide görünmelidir.

Bunu “Ağır metaller: Geçti” gibi tek satırlık bir ifadeyle karşılaştırın. Hangi metallerin test edildiğini, hangi limitin kullanıldığını veya sonucun hemen limitin altında kalıp kalmadığını anlayamazsınız. Bir marka size böyle bir rapor gönderirse, tam sürümünü istemek makuldür.

Test raporlarında görünen laboratuvar terimleri

Birkaç kısaltma, bir takviye COA’sında göreceklerinizin çoğunu kapsar. Bunları öğrenmek birkaç dakika sürer ve kapsamlı bir raporu yetersiz olandan ayırt etmeyi çok daha kolay hale getirir.

“ND” veya “< LOQ” sonucu sıfır ile aynı şey değildir. Varsa bile miktarın o yöntemin ölçebileceğinin altında olduğu anlamına gelir. Bu normalde iyi bir sonuçtur. Yöntemin tespit limiti güvenlik limitine göre yüksekse bu durum daha az güven verici hale gelir; bu nedenle bazı dikkatli raporlar her sonucun yanında LOQ değerini de listeler.

Sizi şüpheye düşürmesi gereken test iddiaları

Bir takviye üzerinde “FDA onaylı” veya “FDA sertifikalı” ifadelerine, bulamadığınız kuruluşların mühürlerine, bir kalite rozeti olarak sunulan “FDA tescilli bir tesiste üretilmiştir” ibaresine ve asla ulaşmayan COA tekliflerine dikkat edin. Bunların her biri, içeriğe sahip olmadan doğrulama görünümünü ödünç alır.

FDA besin takviyelerini onaylamaz, bu nedenle bir takviye etiketinde “FDA onaylı” ifadesi gerçeğe aykırıdır. Tesisin FDA’ya tescili, gıda ve takviye tesisleri için yasal bir gerekliliktir ve FDA’nın herhangi bir şeyi denetlediği veya onayladığı anlamına gelmez. Markalar bazen bunu resmi görünen bir logonun yanına basar ve bu da yanlış bir izlenim verebilir.

Mühür tasarlamak kolaydır. Sertifika veren kuruluşu internette bulamıyorsanız veya bulabiliyor ancak ürün kamuya açık listesinde yer almıyorsa, mührü pazarlama olarak değerlendirin. Kuruluş adı belirtilmeyen genel “kalite testi yapılmıştır” rozetleri de aynı gruba girer. Son olarak, bir COA siz istemeden önce mevcut olmalıdır. “Talep üzerine” bir COA vaat edip ardından partiye özel bir rapor sunamayan bir şirket, test süreçleri hakkında size bir fikir vermiş demektir.

ABD’de takviye testleri nasıl gönüllü hale geldi?

1994 yılında kabul edilen DSHEA mevcut sistemi kurdu: takviyelerin pazara giriş öncesi onaya ihtiyacı yoktur ve FDA bir ürünün güvensiz veya yanlış etiketlenmiş olduğunu ürün satıldıktan sonra göstermek zorundadır. Takviyelere özel federal GMP kuralları 2007’de bunu izledi. Üçüncü taraf programları, bu kurallar ile alıcıların bilmek istedikleri arasındaki boşluğu doldurmak için büyüdü.

DSHEA kabul edildiğinde, pazar bugünkü büyüklüğünün çok küçük bir kısmıydı ve internet bir perakende kanalı olarak neredeyse hiç yoktu. Yasa, etiket doğruluğunun yükünü şirketlere yükledi ve FDA’ya çoğunlukla bir sorun ortaya çıktıktan sonra işe yarayan araçlar verdi. 21 CFR Part 111’deki takviye GMP kuralı daha sonra üreticilerin bileşenlerin kimliğini doğrulamasını ve ürünleri için spesifikasyonlar oluşturmasını zorunlu kıldı; bu da tabanı yükseltti ancak testlerin kurum içinde yapılmasına izin verdi.

O zamandan bu yana satışlar yoğun bir şekilde, birçok ülkeden ürünlerin yan yana rekabet ettiği ve yeni markaların haftalar içinde piyasaya çıkabildiği internete taşındı. Eleştirmenler, pazar sonrası modelin buna ayak uyduramadığını savunuyor (Starr, 2015, Am J Public Health). Üçüncü taraf sertifikasyonu, perakendeci gereksinimleri ve yayınlanan parti raporları pazarın verdiği yanıttır ve bunların hiçbiri zorunlu değildir.

Her bir kontaminant panel türünün neleri kapsadığı

“Kontaminant açısından test edilmiştir” ifadesi çok farklı anlamlara gelebilir. Temel paneller ağır metaller, mikroplar, pestisitler ve kalıntı çözücülerdir. Yağlar oksidasyon açısından da test edilebilir ve bazı ürünler glüten, alerjenler veya yasaklı maddeler açısından taranır. Hangi panellerin uygulandığını sorun, çünkü bir rapor doğru olabilir ancak yine de önem verdiğiniz testi dışarıda bırakmış olabilir.

Ağır metaller. Kurşun, arsenik, kadmiyum ve cıva standart dörtlüdür. Bunlar en çok bitkiseller, mineraller, deniz yosunları, mantarlar, protein tozları ve reçineler için önem taşır. Bazı özel paneller, belirli bileşenler için talyum veya diğer elementleri ekler.

Mikroplar. Toplam aerobik sayım, maya ve küf ile E. coli, Salmonella ve Staphylococcus aureus gibi spesifik patojenler. Bunlar en çok ham bitki tozları ve ısıl işlem görmemiş her şey için önem taşır.

Pestisitler ve çözücüler. Pestisit taramaları tarımdan kaynaklanan kalıntıları arar; çözücü taramaları ise ekstraktları üretmek için kullanılan kimyasalların izlerini arar. Her ikisi de sentetik vitaminlerden ziyade bitkisel ekstraktlar için daha geçerlidir.

Oksidasyon. Balık, kril ve alg yağları acıyabilir. Peroksit değeri, anisidin değeri ve bunların birleşik TOTOX skoru bir yağın ne kadar oksitlendiğini gösterir. Bu değerlerin yer almadığı bir balık yağı analiz sertifikası (COA), ürüne en özel olan testten yoksundur.

Yasaklı maddeler. Spor programları uyarıcılar, anabolik ajanlar, diüretikler ve anti-doping listelerindeki diğer bileşikler için tarama yapar. Bu panel gizli ilaç sorunlarının yakalandığı yerdir ve ürün spor sertifikalı olmadığı sürece standart bir analiz sertifikasına (COA) nadiren dahil edilir.

Güvenilir bir marka test programının nasıl göründüğü

Ciddi bir test programına sahip bir marka genellikle hammaddeleri varışta test eder, bitmiş serileri piyasaya sürmeden önce test eder, en azından bitmiş ürün testleri için akredite bir harici laboratuvar kullanır ve seriye özel sonuçları erişilebilir kılar. USP, NSF veya bir spor programının sertifikasyonu bunların üzerinde yer alır.

Hammadde testi, tedarikçinin gönderdiği şeyin sipariş edilen şey olduğunu doğrular. Bitmiş ürün testi; karıştırma, kapsülleme ve paketlemenin hiçbir şeyi değiştirmediğini doğrular. Bağımsız bir laboratuvar kullanmak, bir şirketin kendi işine not vermesi çelişkisini ortadan kaldırır. Sonuçları yayınlamak veya talep üzerine bir iki gün içinde göndermek, şirketin denetlenmeyi beklediğini gösterir.

Bunun çoğunu dışarıdan kontrol edebilirsiniz. Markanın web sitesinde laboratuvarın adını veren, her seride hangi testlerin yapıldığını açıklayan ve sonuçları parti numarasına göre aramanıza olanak tanıyan bir kalite veya test sayfası arayın. Ardından orada yazanları örnek bir analiz sertifikasının (COA) gerçekte gösterdikleriyle karşılaştırın. Sayfa ağır metal testi vaat ediyor ve rapor yalnızca mikropları listeliyorsa, sayfa doğru değildir.

Perakendeciler de satıcılardan belge talep etmeye başladı. Amazon birkaç yıl önce takviyeler için kalite belgesi gereksinimleri getirdi (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), ancak aynı çalışma oradan satın aldığı ürünlerin çoğunun etiketleriyle eşleşmediğini buldu; bu da bağımsız testler olmadan evrakların sınırlarını göstermektedir.

Sıkça sorulan sorular

Üçüncü taraf testleri yasalarca zorunlu mudur?

Hayır. Üreticiler GMP kurallarına uymak ve etiketlerini doğru tutmak zorundadır, ancak bağımsız testler ve sertifikasyon isteğe bağlıdır.

Bir takviye mühür olmadan da kaliteli olabilir mi?

Evet. Bazı şirketler kapsamlı testler yapar ancak maliyet nedeniyle sertifikasyonu atlar. Bir mühür yoksa, akredite bir laboratuvardan alınmış güncel, seriye özel analiz sertifikalarını (COA) isteyin.

Bir etiketteki “laboratuvarda test edilmiştir” ifadesi üçüncü tarafça test edildiği anlamına mı gelir?

Şart değil. Bu, şirketin ürünü kendi laboratuvarında test ettiği veya yalnızca ham bileşenleri test ettiği anlamına gelebilir. Bağımsız bir laboratuvarın veya sertifikasyon kuruluşunun adını arayın.

Genel kullanım için en iyi mühür hangisidir?

USP Verified ve NSF sertifikasyonunun her ikisi de tesis denetimlerini ve devam eden testleri içerir; bu da onları günlük vitaminler ve mineraller için güçlü seçenekler haline getirir.

Sporcular hangi mührü aramalıdır?

Her ikisi de anti-doping listelerindeki maddeleri taradığından, NSF Certified for Sport veya Informed Sport aranmalıdır. Tercih ettiği program için sporunuzun yönetim organını kontrol edin.

Sertifikalı ürünler ne sıklıkla yeniden test edilir?

Bu programa bağlıdır. Devam eden programlar periyodik olarak veya seri bazında yeniden test yapar; bu nedenle yıllar öncesine ait bir mühür yerine sertifikasyon kuruluşunun güncel listesini kontrol etmelisiniz.

Mantar ve bitkisel ürünleri test etmek daha mı zordur?

Evet. Bitkiseller birçok bileşik içerir ve doğal olarak değişkenlik gösterir, bu nedenle kimlik ve etki gücü testi özel yöntemler gerektirir. Chaga ve diğer mantarlar için, analiz sertifikasının (COA) ağır metalleri ve beta-glukanlar gibi spesifik belirteç bileşiği kapsayıp kapsamadığını sorun.

References

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com